Recent, corespondentul principal al CBS News, John Miller, s-a uitat la una dintre acele companii – Ranbaxy.
Dinesh Thakur, un inginer chimist cu studii americane, a fost angajat de Ranbaxy, in 2003. El va deveni ulterior un denuntator, expunand fraude masive ale gigantului farmaceutic generic, o companie care vandea americanilor medicamente precum versiunea generica a Lipitor. Informatiile sale au facut ca Ranbaxy sa pledeze vinovat de sapte infractiuni intr-un tribunal american in luna mai si sa plateasca 500 de milioane de dolari in amenzi si acorduri.
Principalul producator de medicamente generice a falsificat rezultatele testelor pentru aprobarea FDA
“Se asteapta ca medicamentul sa functioneze conform intentiei”, a spus Thakur. „Ceea ce am vazut in acest caz special este ca increderea a fost rupta”.
Thakur a inceput sa se uite la Ranbaxy in timp ce inca era director acolo in 2004.
Miller a intrebat: “Cand ai cerut datele, era o gaura neagra?”
Thakur a spus: “A fost o multime de incercari, cum ar fi sa tragi din dinti”.
Cititi mai multe despre actiunea de reglementare a FDA impotriva
blogului Ranbaxy Whistleblower Dinesh Thakur, inclusiv documentele legale Ranbaxy
Companiile de medicamente generice, cum ar fi Ranbaxy, trebuie sa demonstreze ca medicamentele lor sunt „bioechivalente”, ceea ce inseamna ca au acelasi efect ca numele marcii. Thakur a descoperit ca medicamentele lui Ranbaxy erau facute pentru americani cu date de bioechivalenta care nu existau sau care erau alcatuite toate impreuna.
„Intrebarea cheie aici este aceea, functioneaza drogul asa cum se intentioneaza?”, A spus Thakur. – Si aveti increderea ca medicamentul functioneaza asa cum este destinat?
Miller a spus, “Dar increderea ar trebui sa se bazeze in mare parte pe calitatea datelor.”
Thakur a raspuns: „Oh, absolut”.
Si fara aceste date, Thakur a spus: „Nu stii”.
Thakur a raportat concluziile sale Administratiei pentru Alimente si Medicamente in 2005. Investigatia lor a constatat ca Ranbaxy avea un „model” „persistent” de „depunere a„ declaratiilor neadevarate. ”Pe cel putin 15 noi cereri de medicamente generice, auditorii au gasit peste 1.600 de erori de date. Aceasta insemna ca drogurile lor erau „potential nesigure si ilegale de vanzare”.
Vince Fabiano, fost vicepresedinte Ranbaxy, a spus: „In esenta, au folosit frauda ca un avantaj competitiv pentru a construi si a dezvolta afacerea aici in SUA”
Fabiano a adaugat: “Sa presupunem ca esti tratat cu un medicament generic pentru cancer si – si cancerul tau – progreseaza. Este din cauza medicamentului? Este din cauza procesului bolii? Nimeni nu ar sti. Si este rau ca in multe cazuri nu ar fi detectabile. “
In 2008, la scurt timp dupa ce Ranbaxy a intrat in proprietate, FDA a blocat 30 de medicamente Ranbaxy de la intrarea in Statele Unite de la doua plante indiene. myspace.com Dar compania a continuat sa vanda droguri in SUA din alte facilitati indiene.
Apoi, in 2011, in timp ce un brat al FDA investiga Ranbaxy pentru incalcari penale grave, un alt brat al FDA aproba Ranbaxy pentru drepturile exclusive de a face versiunea generica a unuia dintre cele mai populare produse farmaceutice din toate timpurile: Lipitor. Decizia FDA a castigat companiei un raport de 600 de milioane de dolari in primele sase luni.
- pentru
- skigyimes
- super bet
- pantaloni scurti
- magne b6
- radio romantic
- mos craciun
- austria
- eastrolog
- unicredit online
- verificare bilet superbet
- tuborg
- google traduction
- einstein
- bihon.ro
- ellen page
- apartamente de vanzare bucuresti
- beeg
- dennis man
- googletranslate
David Nelson, un fost anchetator al Congresului care a condus o ancheta asupra Ranbaxy, a declarat: „A existat un comportament … care sugera autoritatile de reglementare care, in cel mai bun caz, nu le pasau si, in cel mai rau caz, erau complice la activitatile acestei firme. “
Noii proprietari ai Ranbaxy spun ca au cheltuit 300 de milioane de dolari pentru modernizarea facilitatilor lor. CBS News si-a dorit azi o privire in Ranbaxy. Deci CBS News a calatorit in India pentru a vizita unitatea rurala Toansa. Ingredientele farmaceutice active – ingredientul cheie care face ca un medicament sa functioneze – sunt fabricate acolo. In ciuda motivelor ingrijite si a sloganelor de siguranta atragatoare, instalatia a intampinat probleme serioase cu FDA. In 2012, Ranbaxy a emis o rechemare dupa ce a gasit particule de sticla in ingrediente brute pentru Lipitor generic. Mai tarziu in acel an, la o alta fabrica Ranbaxy, inspectorii FDA au gasit inregistrari defectuoase de curatare si esecul in investigarea problemelor.
Ranbaxy a refuzat solicitarea CBS News pentru un interviu, dar intr-o declaratie a spus: „Ranbaxy se angajeaza sa ofere medicamente accesibile de inalta calitate pacientilor din SUA” si „va lua toate masurile pentru a mentine instalatiile noastre in deplina conformitate cu toate reglementarile .. . “
In ceea ce il priveste pe Thakur, descoperirile sale l-au determinat pe Ranbaxy sa pledeze vinovat de sapte infractiuni. Pentru expunerea companiei, i s-au acordat 49 de milioane de dolari intr-un tribunal american.
Miller a intrebat: „Undeva intr-o companie – ar putea fi cineva care sa vada aceleasi lucruri pe care le-ati vazut; ce le-ati spune? Ce ar trebui sa faca?:
Thakur a spus: “Ar trebui sa-si urmeze constiinta. Ar trebui sa-si urmeze constiinta si sa faca ceea ce spune ca ar trebui sa faca.”
In ciuda acestor esecuri in curs de productie, Ranbaxy a vandut medicamente in valoare de aproape 1 miliard de dolari americanilor anul trecut, insa la doar doua saptamani dupa ce CBS News a vizitat unitatile din India Ranbaxy, FDA a blocat o a treia fabrica Ranbaxy din India de a vinde droguri SUA, a spus Miller. la „CBS This Morning”. www.cnet.com
El a adaugat: „Dupa cea mai recenta actiune FDA, medicamentele terminate ale companiei sunt acum fabricate in SUA, dar compania inca produce ingredientele cheie pentru medicamentele americane, cum ar fi Astra Zeneca Nexium din India. Astra Zeneca spune ca CBS News Ranbaxy este unul dintre cele doua furnizorii si compania controleaza strict standardele din fabrica Ranbaxy. Nexium a fost cel mai bine vandut medicament din SUA anul trecut. ”
Pentru mai multe informatii despre aceasta poveste, urmariti raportul complet al lui Miller, „CBS This Morning”, de mai sus.
