Peste 4.000 de britanici au primit doua doze de candidat al companiei intr-un proces care a inceput anul trecut cu scopul de a gasi o cale de iesire din pandemie.
Insa saptamana aceasta Guvernul si-a anulat 1 GBP. Acord de 2 miliarde pentru a cumpara pana la 190 de milioane de doze de jab de la firma farmaceutica franceza.
Secretarul pentru Sanatate, Sajid Javid, a sustinut saptamana aceasta ca vaccinul „nu ar fi primit aprobarea” autoritatilor de reglementare medicala, desi nu a explicat de ce.
Participantii care au participat la cercetare spun ca nu au auzit nimic de la Valneva in ciuda anularii contractului pana astazi. Unii se tem ca ar putea avea nevoie de un alt vaccin pentru a se asigura ca au cel mai bun nivel de protectie.
Compania Biotech a fabricat vaccinul la uzina sa din Livingston, West Lothian, (in imagine) si intentiona sa extinda fabrica cu 200 de locuri de munca noi
Guvernul si-a anulat contractul cu Valneva pentru pana la 190 de milioane de vaccinuri Covid. Aproximativ 100 de milioane fusesera deja comandate pentru livrare in 2021 si 2022, iar Marea Britanie a avut optiunea de a solicita 90 de milioane suplimentare care sa fie livrate intre 2023 si 2025. Acum acordul a fost reziliat, Pfizer este cel mai comandat jab din Marea Britanie, cu 135 de milioane care urmeaza sa soseasca in Marea Britanie pana anul viitor. Au fost comandate aproximativ 100 de milioane de doze de AstraZeneca, impreuna cu 60 de milioane de doze, fiecare dintre jaburile facute de GSK si Novavax. Intre timp, Guvernul a solicitat 50 de milioane de vaccinuri CureVac, 20 de milioane de injectii Janssen si 17 milioane de Moderna
CE AFISA VALNEVA COVID JAB TRIALS?
Valneva a raportat rezultatele studiilor clinice de faza 1/2 pentru vaccinul sau impotriva coronavirusului.
Acestia au implicat 153 de voluntari britanici cu varste cuprinse intre 18 si 55 de ani, care au primit fie o doza mica, medie sau mare de jab administrata la trei saptamani distanta.
Participantii au fost rugati sa raporteze orice efecte secundare si li s-a testat sangele pentru anticorpi Covid la doua saptamani dupa ce a primit a doua doza.
Jabul declanseaza anticorpi de lupta impotriva Covid?
Rezultatele au aratat ca toti cei care au primit o doza mare de jab au anticorpi Covid in fluxul sanguin.
Dar doar 89. 9% le-a avut in grupul de dozare medie. Nu s-a dat nicio cifra pentru cei care au primit doza mica.
Gigantul farmaceutic francez a declarat ca va avansa doza mare pana la studiile clinice de faza 3.
Vaccinul lui Valneva este sigur?
Nu au fost ridicate probleme de siguranta in timpul fazei 1/2, au spus oamenii de stiinta din studiile clinice, deschizand calea pentru ca aceasta sa fie avansata la etapa urmatoare.
Doi voluntari au spus ca au suferit dureri de cap sau oboseala dupa lovituri, dar aceste simptome sunt declansate si de alte vaccinuri deja aprobate pentru utilizare in Marea Britanie.
Cum functioneaza vaccinul?
Vaccinul este singurul dezvoltat in Europa care utilizeaza un virus Covid intreg inactivat pentru a declansa un raspuns imun.
Cand este injectat, corpul ataca proteinele varf ale virusului – pe care le foloseste pentru a invada celulele – producand anticorpi care se pot lega de ele, impiedicand aparitia unei infectii.
Virusul este ucis inainte de a fi injectat folosind substante chimice, caldura sau radiatii, ceea ce inseamna ca nu exista riscul ca acesta sa declanseze o infectie.
Acest tip de vaccin este deja utilizat pentru a proteja impotriva poliomielitei si gripei.
Care este urmatoarea etapa a vaccinului?
Luna trecuta a fost lansat un studiu de faza 3 in Marea Britanie, care implica administrarea a peste 4.000 de britanici mai in varsta o doza mare de vaccin.
Rezultatele acestui proces si aprobare in Marea Britanie sunt asteptate pana la sfarsitul anului, a spus compania.
Injectia a fost, de asemenea, unul dintre cele sapte vaccinuri Covid incluse in studiul Cov-Boost.
Care a fost acordul lui Valneva cu Marea Britanie?
Marea Britanie a ordonat 100 de milioane de doze de la producatorul francez de vaccinuri sa fie livrate in 2021 si 2022.
De asemenea, contractul a permis Regatului Unit sa comande inca 90 de milioane de lovituri intre 2023 si 2025.
Dar Valneva a anuntat astazi ca Guvernul a reziliat contractul, sustinand ca compania si-a incalcat obligatiile.
Un voluntar de proces care a vrut sa ramana anonim a declarat pentru MailOnline: „Ma simt lasat in gura. cashbmhr985.lowescouponn.com Nu am auzit practic nimic de la Valneva.
- g2a
- elon musk
- judecatoria sector 3
- escorte ploiesti
- secretele lui lovendal
- remix
- bursa de transport
- nulls brawl
- locuri de munca brasov
- imperia online
- pijama barbati
- transalpina
- leboncoin
- digitaliada
- gazeta dambovitei
- tabel periodic
- observatorulph
- mobile de ro
- google analytics
- hristos a inviat
„Am aflat ca guvernul britanic si-a anulat contractul online si s-au deranjat doar sa ma contacteze astazi pentru a spune ca procesul continua.
„Nu stiu daca este sigur sa mai primesc un jab, nu stiu daca jabul pe care il am in prezent functioneaza, nu stiu daca ar trebui sa primesc vaccinul Pfizer sau AstraZeneca.
‘Am o a treia lovitura pentru ca sunt in acest proces? Nimeni nu mi-a spus. ‘
Voluntarul a adaugat ca nu au putut sa plece in strainatate in aceasta vara, deoarece alte tari nu le considera ca fiind dublu vaccinate impotriva virusului.
Valneva le-a scris voluntarilor sai astazi – la patru zile dupa ce Regatul Unit si-a anulat comanda – pentru a spune ca procesul sau continua si ca se asteapta sa poata publica rezultatele complete la sfarsitul acestui an.
Aproximativ 100 de milioane de doze de vaccin au fost puse la comanda dupa ce Marea Britanie si-a marit cererea cu 40 de milioane in februarie. Guvernul a avut optiunea de a dispune furnizarea de doze suplimentare de 90 de milioane intre 2023 si 2025.
O purtatoare de cuvant a Departamentului Sanatatii a declarat: „Studiile cu vaccin Covid au fost absolut esentiale pentru dezvoltarea de vaccinuri sigure si eficiente, care au prevenit 230.800 de spitalizari si 112.300 de decese – si asta datorita voluntarilor care au facut posibile aceste studii.
„Stim ca vaccinurile sunt cel mai bun mod de a proteja oamenii de Covid.
„Orice decizie pentru un participant la un studiu cu vaccin pentru a primi o vaccinare alternativa ar trebui luata impreuna cu clinicienii care conduc studiul. ‘
Vorbind miercuri in Commons, domnul Javid a spus: „Exista motive comerciale pentru care am anulat contractul.
„Dar ceea ce pot sa spun este ca ne-a fost clar si faptul ca vaccinul in cauza pe care compania il dezvolta nu va primi aprobarea MHRA [autoritatea medicala de reglementare din Marea Britanie]. ‘
Se pare ca UE negociaza achizitionarea dozelor britanice de Valneva pentru un program de rapel in bloc.
Mai multe tari din bloc – inclusiv Austria si Belgia – au declarat ca vor oferi a treia lovitura.
Voluntarilor li s-au administrat doua doze fie din vaccinul Valneva, fie din jab-ul AstraZeneca in studii, cu o diferenta de trei pana la cinci saptamani intre fiecare doza.
Participantul care a vorbit cu MailOnline a spus ca a avut o usoara febra si o durere de cap dupa ce a primit a doua doza. Au spus ca Valneva le-a spus ca au primit vaccinul experimental.
Acestia au adaugat ca au avut simptome Covid in aprilie anul trecut, dar ca nu au fost testati pentru virus, deoarece atat de putini erau disponibili.
Vaccinul Valneva se afla in prezent in studiile de faza a treia, rezultatele urmand sa fie in al patrulea trimestru.
Jabul este unic printre vaccinurile Covid.
Spre deosebire de alte fotografii, care utilizeaza fragmente genetice ale virusului Covid, jabul Valneva contine intregul virus inactivat, la fel ca vaccinurile impotriva gripei si hepatitei A.
Deoarece are mai multe parti ale virusului de care sistemul imunitar poate invata, expertii spera ca va fi mai rezistent la variante decat celelalte.
Departamentul Sanatatii si Valneva nu au raspuns la o solicitare de comentarii MailOnline. Atat autoritatea medicala britanica, MHRA, cat si NHS Anglia au insistat ca este de competenta Departamentului Sanatatii sa comenteze.
Intr-o declaratie in care a fost anulat luni contractul, firma a declarat: „Valneva SE, o companie specializata in vaccinuri, a anuntat astazi ca a primit o notificare de reziliere din partea guvernului britanic (HMG) in legatura cu acordul de furnizare pentru candidatul sau la vaccinul Covid , VLA2001.
„Contractul confera HMG dreptul de reziliere.
„HMG a pretins ca compania isi incalca obligatiile care ii revin in temeiul contractului de furnizare, dar compania neaga cu tarie acest lucru. ‘
Niciuna dintre parti nu a explicat natura incalcarii.
„Sub rezerva acestor date si a aprobarii MHRA (Agentia de reglementare a medicamentelor si produselor medicale), Valneva considera ca aprobarea initiala pentru VLA2001 ar putea fi acordata la sfarsitul anului 2021”, a adaugat compania.
„Valneva a lucrat neobosit si, in cele mai bune eforturi, la colaborarea cu HMG, inclusiv investind resurse semnificative si eforturi pentru a raspunde cererilor HMG pentru vaccinuri derivate din variante.
„Valneva continua sa se angajeze in dezvoltarea VLA2001 si isi va intensifica eforturile cu alti potentiali clienti pentru a se asigura ca vaccinul sau inactivat poate fi utilizat in lupta impotriva pandemiei. toplessonmaster1.raidersfanteamshop.com ‘
