Un comitet consultativ al Administratiei pentru Alimente si Medicamente a votat covarsitor vineri impotriva oferirii de fotografii de rapel Covid-19 de la Pfizer-BioNTech majoritatii oamenilor vineri, acceptand doar sa le distribuie persoanelor cu varsta de 65 de ani si peste, precum si celor cu risc crescut de boli grave.
Recomandarea unanima a rapelurilor pentru un grup limitat de americani a fost al doilea vot convocat de Comitetul consultativ pentru vaccinuri si produse biologice conexe sau VRBPAC, in cadrul sedintei sale de vineri.
Acoperirea completa a pandemiei Covid-19
Comitetul de experti externi a fost intrebat mai intai daca un al treilea vaccin cu vaccinul Pfizer va fi sigur si eficient pentru toti cei cu varsta de 16 ani si peste. Membrii au votat covarsitor impotriva acestei recomandari, invocand ingrijorari cu privire la nivelul dovezilor care arata ca stimulatorii sunt siguri pentru persoanele mai tinere.
„Ni se cere sa aprobam acest lucru ca un vaccin cu trei doze pentru persoanele cu varsta de 16 ani si peste, fara nicio dovada clara daca a treia doza pentru o persoana mai tanara in comparatie cu o persoana in varsta este de valoare”, a spus membrul comitetului Dr. Paul Offit, director al Centrului de educatie pentru vaccinuri de la Spitalul de Copii din Philadelphia.
Un astfel de feedback a condus la dezbateri suplimentare intre membrii comitetului cu privire la anumite grupe de varsta sau populatii care ar putea fi cele mai potrivite pentru a treia doza de vaccin. Ulterior, grupul a redus recomandarea celor cu varsta peste 65 de ani si oricui are un risc mai mare de boala severa.
Persoanele cu risc crescut de expunere la locul de munca, precum lucratorii din domeniul sanatatii si profesorii, vor fi, de asemenea, eligibile pentru o doza de rapel.
Recomandarea grupului va merge acum la FDA, care nu este obligat sa urmeze votul VRBPAC, dar de obicei o face. FDA va decide daca va emite o autorizatie de utilizare de urgenta pentru dozele de rapel.
Desi sunt utilizate trei vaccinuri Covid, votul de vineri s-a concentrat doar pe vaccinul Pfizer si s-ar aplica numai celor care au primit initial fotografiile Pfizer. Nu se aplica persoanelor care au primit vaccinurile Moderna sau Johnson & Johnson.
Recomandarea finala a grupului a fost un raspuns masurat si „adecvat pe baza datelor furnizate”, a spus dr. Richard Besser, presedinte al Fundatiei Robert Wood Johnson si fost director al Centrelor de Control si Prevenire a Bolilor.
Cu toate acestea, decizia ar putea pune FDA in contradictie cu oficialii administratiei Biden care au incercat sa inceapa sa ofere fotografii de rapel populatiei generale incepand cu saptamana 20 septembrie, incepand in esenta numaratoarea inversa pentru ca FDA si CDC sa actioneze.
Intrebarea de rapel va merge acum la un grup de consilieri ai CDC, care va aborda problema intr-o intalnire de doua zile saptamana viitoare.
Membrii comitetului consultativ al FDA au dat un ton sceptic in timpul sedintei de vineri, punand la indoiala concluziile lui Pfizer conform carora imunitatea scade pana la punctul in care persoanele vaccinate de toate varstele au nevoie de o doza suplimentara pentru a se proteja impotriva spitalizarii si decesului la sase luni dupa ce au primit a doua doza.
Reprezentantii Pfizer au declarat ca necesitatea unui rapel se bazeaza pe datele din Israel, care au aratat ca cazurile severe au crescut de zece ori din iulie pana in august, in ciuda faptului ca 60% din populatia de acolo a fost complet vaccinata.
Dar datele din Statele Unite, prezentate de CDC, au descoperit ca vaccinurile au continuat sa ofere o protectie ridicata impotriva bolilor severe, spitalizarii si decesului. youlovesite0.cavandoragh.org
Dr.
- melania trump
- windows 11
- sinonime
- telegram web
- semnificatia viselor
- hdsatelit
- vlad cazino
- duster
- tomorrow
- suceava
- posta romana track
- jason derulo
- tastatura gaming
- table
- loto
- discord
- acvaria
- only fans
- emag black friday
- rt
Sara Oliver, un ofiter al serviciilor de informatii epidemice de la CDC, a mentionat ca Israelul si SUA au definitii diferite pentru ceea ce este considerat boala severa. In Israel, a spus ea, este definita ca niveluri mai scazute de oxigen si o frecventa respiratorie crescuta. In SUA, boala severa se refera la spitalizare sau deces.
Cele doua tari variaza, de asemenea, diferit in ceea ce priveste populatia, pandemia si acceptarea vaccinurilor. „Cu adevarat aveti o situatie foarte diferita in Israel decat cea cu care ne confruntam aici in SUA in acest moment”, a spus dr. Archana Chatterjee, expert in boli infectioase pediatrice la Universitatea Rosalind Franklin din Chicago.
Comitetul consultativ al FDA a ridicat, de asemenea, intrebari cu privire la siguranta unei doze suplimentare, in special in ceea ce priveste riscul de miocardita, un efect secundar rar observat in primul rand la barbatii cu varsta sub 30 de ani.
Descarcati aplicatia NBC News pentru o acoperire completa a pandemiei Covid-19
Cercetatorii israelieni au raportat vineri ca dintre 2,8 milioane de persoane carora li s-a administrat a treia doza, a fost raportat un singur caz de miocardita. Cu toate acestea, au trecut doar doua saptamani de cand adultii mai tineri au primit un rapel in Israel si este posibil sa nu reflecte intreaga gama a cazurilor.
„Am o ingrijorare serioasa cu privire la miocardita si la tineri”, spune dr. James Hildreth, CEO al Meharry Medical College din Nashville, Tennessee, si membru al comitetului consultativ. „Impunerile de rapel induc un raspuns foarte puternic, care va amplifica riscul de miocardita la acei indivizi”.
Generalul chirurg Vivek Murthy a declarat vineri mai devreme, in cadrul unui briefing al grupului de lucru Covid de la Casa Alba, ca planul de rapel este intotdeauna conditionat de decizia celor doua agentii.
„Am spus intotdeauna ca acest plan initial va depinde de evaluarea independenta a FDA si CDC”, a spus el. „Vom urma acea evaluare si recomandarile lor, ne vom asigura ca planul nostru final o reflecta.”
Vaccinul Pfizer, vandut sub marca Comirnaty, a primit aprobarea completa a FDA pentru varstele de 16 ani si peste in august. Aceasta inseamna ca medicii au libertatea de a administra o a treia doza pacientilor pe care ii considera necesari pentru vaccinare; cu toate acestea, medicii – si in special farmaciile cu amanuntul si departamentele de sanatate publica unde se administreaza majoritatea vaccinurilor Covid – sunt cu siguranta foarte atenti la rezultatele intalnirii de vineri.
FDA a aprobat anterior o lovitura suplimentara pentru persoanele cu sisteme imune compromise, care nu au reactionat suficient de puternic la dozele initiale ale vaccinurilor.
Urmariti NBC HEALTH pe Twitter si Facebook . greeninfoworks8.fotosdefrases.com
