Cu o saptamana inainte ca planul presedintelui Biden sa fie lansat, oamenii de stiinta sunt in contradictie cu privire la necesitatea unor focuri suplimentare de coronavirus si pentru cine.
Oamenii au sosit pentru a primi a treia doza de vaccin Pfizer-BioNTech coronavirus in Southfield, Michigan, luna trecuta. Credit … Emily Elconin / Getty Images
Publicat la 15 septembrie 2021 Actualizat la 22 septembrie 2021
WASHINGTON – In urma cu aproape o luna, presedintele Biden a anuntat un plan de a pune la dispozitie majoritatea adultilor din Statele Unite focurile de rapel de coronavirus la opt luni dupa ce au primit a doua doza. Dar cu o saptamana inainte ca planul sa se desfasoare, contururile sale sunt in aer in mijlocul unui cor al disidentei in interiorul si in afara guvernului.
Casa Alba a fost deja fortata sa intarzie sa ofere stimulente beneficiarilor vaccinului Moderna si, deocamdata, planifica al treilea vaccin doar pentru cei care au primit vaccinul Pfizer-BioNTech. In functie de ceea ce decid doua agentii de sanatate publica in zilele urmatoare, administratia ar putea fi nevoita sa schimbe din nou cursul, restrictionand poate impuscaturi suplimentare la americanii mai in varsta si la altii care sunt deosebit de vulnerabili la boli grave.
O serie de recenzii de duel din aceasta saptamana au ilustrat argumentul acerb in randul oamenilor de stiinta cu privire la necesitatea amplificatorilor si, daca da, pentru cine. Un studiu lansat miercuri in The New England Journal of Medicine pare sa intareasca cazul facut de Casa Alba si consilierii sai superiori din domeniul sanatatii, afirmand ca cei care au primit o a treia lovitura a vaccinului Pfizer in Israel erau mult mai putin susceptibili de a dezvolta Covid sever. decat cei care au primit doua injectii.
Dar o revizuire a autoritatilor de reglementare de la Food and Drug Administration, facuta publica si miercuri, a analizat dovezi mai largi cu privire la a treia doza de vaccin Pfizer si a ridicat avertismente.
Si in The Lancet saptamana aceasta, un articol scris de doi dintre oamenii de stiinta de top in domeniul vaccinului al Food and Drug Administration, printre altii, sustinea ca nu exista dovezi credibile ca potenta vaccinurilor impotriva bolilor severe a scazut substantial in timp. Cei doi oameni de stiinta anuntasera ca vor parasi agentia in aceasta toamna, insa opozitia lor publica fata de planul administratiei i-a surprins pe liderii superiori ai FDA si au fortat Casa Alba in defensiva.
Jen Psaki, secretarul de presa de la Casa Alba, a subliniat miercuri ca cei mai inalti oficiali din domeniul sanatatii ai administratiei – inclusiv dr. Janet Woodcock, comisarul interimar al Administratiei pentru Alimente si Medicamente si dr. Rochelle P. Walensky, directorul Centrelor pentru Controlul si prevenirea bolilor – semnase o declaratie prin care anunta planul de rapel al domnului Biden. „Nimic nu s-a schimbat in ceea ce priveste cei opt medici de top care au dat afirmatia in urma cu aproape o luna”, a spus doamna Psaki.
Ceea ce urmeaza depinde partial de reuniunile cruciale ale comitetelor consultative de experti atat pentru FDA, care este responsabila cu autorizarea vaccinurilor, cat si pentru CDC, care are de obicei ultimul cuvant despre politicile de vaccinare.
Comitetul FDA se va reuni vineri pentru a discuta si vota asupra cererii Pfizer-BioNTech de a oferi al treilea cadru persoanelor cu varsta de 16 ani si peste. Se asteapta ca grupul CDC sa se intalneasca saptamana viitoare. Functionarii agentiei nu sunt obligati sa urmeze recomandarile grupurilor lor externe de experti, dar in general o fac.
In functie de reactia expertilor la analiza datelor publicate miercuri de autoritatile de reglementare FDA, agentia ar putea decide sa reduca autorizatia. Chiar daca aproba aplicatia asa cum se afla in prezent, totusi, CDC ar putea recomanda boostere doar pentru cei cu varsta de 65 de ani sau mai in varsta sau pentru altii cu risc deosebit, potrivit persoanelor familiare cu discutiile.
Planul de a incepe sa ofere fotografii suplimentare saptamana viitoare a fost anuntat atunci cand Casa Alba se afla sub presiune crescanda pentru a trece la boostere. Datorita variantei Delta foarte contagioase, spitalizarile si decesele au crescut in crestere, desi in mare parte printre cei nevaccinati. Infectiile revolutionare au devenit din ce in ce mai frecvente. Franta, Germania si Israel se miscau mai repede decat Statele Unite pentru a oferi boostere. Si mai multi guvernatori l-au chemat public pe domnul Biden sa urmeze exemplul.
Oficialii administratiei au inceput sa argumenteze ca oferirea de boostere doar persoanelor in varsta nu ar fi o schimbare uriasa fata de planul initial al presedintelui. Deoarece adultii mai in varsta au fost vaccinati mai intai, acestia reprezinta un numar disproportionat dintre cei care au fost vaccinati cu cel putin opt luni in urma.
Mai multi oficiali au sugerat ca diferenta fata de anuntul initial al domnului Biden ar fi minima, atata timp cat unora li se ofera boostere saptamana viitoare – chiar daca doar persoanele in varsta au primit vaccinul Pfizer.
John P. Moore, virolog la Weill Cornell Medicine, a declarat ca Casa Alba se afla sub presiune politica dupa ce a declarat ca sunt necesare rapeluri si ca vor fi disponibile saptamana viitoare pana la aprobarea reglementarilor.
„Cu cateva saptamani in urma, administratia a decis ca publicul are nevoie de tort si merita tort, si asa va avea tort”, a spus el. „Acum, publicul se asteapta la tort si ar fi foarte enervat daca tortul sau ar fi luat in acest moment.”
Imagine
Primirea unei a treia doze de vaccin Pfizer in Ramat Gan, Israel, luna trecuta. Guvernul israelian a inceput sa ofere fotografii de rapel in august.Credit … Oded Balilty / Associated Press
Backpedaling-ul este rezultatul a ceea ce unii descriu ca o dubla greseala a Casei Albe: In primul rand, oficialii au identificat o saptamana specifica cand ar fi lansate impuscaturi suplimentare. In al doilea rand, au anuntat un plan amplu care acopera vaccinurile Pfizer si Moderna inainte ca autoritatile de reglementare sa aiba timp sa revizuiasca sau chiar sa adune toate datele necesare.
„Tocmai ne-am schimbat lucrurile”, a spus dr. Jesse L. Goodman, fost om de stiinta sef la Food and Drug Administration. „Administratia si liderii agentiilor stiintifice care au semnat au iesit in fata oricarei discutii publice, difuzarea datelor sau verificarea acestora. Asta a pus FDA si CDC si comitetele lor consultative intr-un colt. ”
Dr. Woodcock, comisarul interimar al FDA, a avertizat in mod privat ca este riscant sa anunte un calendar, in special pentru mai multe vaccinuri, potrivit persoanelor familiare cu discutiile. Intalnirile FDA si CDC din zilele urmatoare si cererea Pfizer pentru aprobarea dozei de rapel par sa fie conforme cu calendarul propus de administratie in august.
La fel ca alti oficiali superiori din domeniul sanatatii, dr. www.mybbstyles.com Woodcock spera ca in aceasta luna pot fi oferite focuri de rapel nu numai pentru primitorii Pfizer si Moderna, ci si pentru cei care primesc vaccinul cu o singura doza Johnson & Johnson, potrivit oamenilor familiarizati cu deliberarile. Dar administratia a trebuit sa-si limiteze planul la destinatarii Pfizer, au spus oficialii, deoarece nici Moderna si nici Johnson & Johnson nu au furnizat datele asteptate la timp.
- tumblr
- independent
- placinte cu branza
- marele pescar
- csm
- iccj
- sofascore
- plosnite
- eon myline
- hindilover
- casa de pensii
- gate
- la liga
- adidas
- vremea in bucuresti pe 7 zile
- gresie dedeman
- anda adam
- anca turcasiu
- voxfilme
- vremea severin
In timp ce domnul Biden a remarcat public ca strategia sa depinde de actiuni de reglementare, el a facut, de asemenea, planul sa sune aproape in mod clar. „Este simplu”, a spus el la acea vreme. „La opt luni de la a doua lovitura, obtineti o lovitura de rapel.”
In cadrul interviurilor, oficialii inalti ai administratiei au aparat decizia de a specifica o data pentru lansare, spunand ca s-ar fi pierdut timp pretios daca farmaciile, furnizorii si oficialii de stat nu ar fi pregatiti.
Datele din Israel, care au oferit mai intai stimulente, au fost deosebit de ingrijoratoare pentru oficialii din domeniul sanatatii SUA.
Intelegeti mandatele privind vaccinul si masca in SUA
-
- Regulile vaccinului . Pe 23 august, Food and Drug Administration a acordat aprobarea deplina a vaccinului coronavirus Pfizer-BioNTech pentru persoanele cu varsta de 16 ani si mai mult, deschizand calea pentru o crestere a mandatului atat in sectoarele public, cat si in cel privat. Companiile private au solicitat tot mai mult vaccinurile angajatilor. Astfel de mandate sunt permise in mod legal si au fost confirmate in contestatii in instanta.
- Regulile mastii . Centrele pentru Controlul si Prevenirea Bolilor din luna iulie au recomandat ca toti americanii, indiferent de starea de vaccinare, sa poarte masti in locuri publice interioare din zonele care se confrunta cu focare, o inversare a orientarilor pe care le-a oferit in luna mai. Vedeti unde se vor aplica orientarile CDC si unde statele si-au instituit propriile politici de mascare. Batalia pentru masti a devenit controversata in unele state, unii lideri locali sfidand interdictiile statului.
- Colegiul si universitatile. Peste 400 de colegii si universitati cer studentilor sa fie vaccinati impotriva Covid-19. Aproape toti se afla in state care au votat pentru presedintele Biden.
- Scoli . Atat California, cat si New York City au introdus mandate de vaccinare pentru personalul din educatie. Un sondaj publicat in august a aratat ca multi parinti americani ai copiilor de varsta scolara se opun vaccinurilor obligatorii pentru elevi, dar au sustinut mai mult mandatele de masca pentru studenti, profesori si membri ai personalului care nu au fotografii.
- Spitale si centre medicale . Multe spitale si sisteme majore de sanatate solicita angajatilor sa primeasca un vaccin Covid-19, citand cresterea numarului de cazuri alimentat de varianta Delta si rate de vaccinare incapatanate scazute in comunitatile lor, chiar si in cadrul fortei de munca.
- New York . Lucratorilor si clientilor li se cere dovada vaccinarii pentru mese in sala, sali de sport, spectacole si alte situatii in interior, desi aplicarea nu incepe pana pe 13 septembrie. doza pana pe 27 septembrie, fara optiunea de testare saptamanala. Muncitorii din spitalele urbane trebuie sa primeasca, de asemenea, un vaccin sau sa fie supusi testelor saptamanale. Reguli similare sunt in vigoare pentru angajatii statului New York.
- La nivel federal. Pentagonul a anuntat ca va incerca sa faca obligatorii vaccinarile impotriva coronavirusului pentru 1,3 milioane de soldati activi ai tarii „cel tarziu” la mijlocul lunii septembrie. Presedintele Biden a anuntat ca toti angajatii federali civili ar trebui sa fie vaccinati impotriva coronavirusului sau sa se supuna testelor regulate, distantarii sociale, cerintelor de masca si restrictiilor pentru majoritatea calatoriilor.
In articolul din New England Journal of Medicine, miercuri, cercetatorii au spus ca au analizat dosarele de sanatate a peste 1,1 milioane de persoane din Israel care au primit ambele doze de vaccin Pfizer cu cel putin cinci luni mai devreme. Ei au descoperit ca rata bolilor severe in randul persoanelor de peste 60 de ani care au primit a treia lovitura cu cel putin 12 zile mai devreme a fost de aproape douazeci de ori mai mica decat in randul celor care au primit doua injectii.
Administratia pentru alimente si medicamente a invitat-o pe dr. Sharon Alroy-Preis, sefa serviciilor de sanatate publica din Israel si coautor al studiului, sa descrie vineri comitetului consultativ experienta tarii sale cu stimulatori. Intr-un interviu, dr. Alroy-Preis a spus ca Israelul a vaccinat mai mult din populatia sa mai repede decat alte tari si, prin urmare, a vazut efectul scaderii imunitatii mult mai devreme.
Daca Statele Unite nu incep sa ofere focuri de rapel, a spus ea, persoanele mai complet vaccinate vor contracta Covid-19 sever, asa cum au facut in Israel. „Sunt sigura de asta”, a spus ea.
Inainte ca guvernul israelian sa inceapa sa ofere a treia lovitura in august, dr. Alroy-Preis a spus ca persoanele care au fost complet imunizate cu vaccinul Pfizer alcatuiau cel putin jumatate dintre pacientii Covid grav sau grav bolnavi. Numarul acestor pacienti este acum mai mic de jumatate din ceea ce oficialii proiectasera anterior, a spus ea, si raspandirea virusului a incetinit.
„Incepem sa controlam al patrulea val”, a spus dr. Alroy-Preis, „in principal prin vaccinarea persoanelor cu a treia doza”.
Cu toate acestea, expertii in vaccinuri au declarat miercuri ca ceea ce arata datele israeliene – ca un rapel poate spori protectia pentru cateva saptamani la adultii in varsta – nu este surprinzator si nu indica neaparat beneficii pe termen lung. Exista diferente intre Israel si Statele Unite care ar putea duce la rezultate diferite, au avertizat oamenii de stiinta.
Administratia pentru alimente si medicamente si-a avertizat miercuri comitetul consultativ sa nu puna prea mult in considerare experientele altor tari.
„In timp ce studiile observationale pot permite intelegerea eficacitatii lumii reale, exista prejudecati cunoscute si necunoscute care le pot afecta fiabilitatea”, au scris autoritatile de reglementare intr-o lucrare informativa. Studiile efectuate in Statele Unite „pot reprezenta cel mai exact eficacitatea vaccinului la populatia SUA”, au adaugat ei.
Analiza Administratiei pentru Alimente si Medicamente a mentionat, de asemenea, ca Pfizer a adunat date despre raspunsurile imune impotriva variantei Delta la doar doua duzini de persoane. Compania a declarat intr-un dosar separat ca la o luna dupa a treia injectie, nivelurile de anticorpi neutralizanti impotriva variantei Delta erau de aproximativ cinci pana la sapte ori mai mari decat erau la o luna dupa a doua doza.
Orice ar decide Administratia pentru Alimente si Medicamente, aceasta ar trebui sa explice in mod clar si public rationamentul acesteia, a spus dr. Joshua Sharfstein, vicecanat la Scoala de Sanatate Publica Johns Hopkins Bloomberg si fost comisar principal adjunct al agentiei.
„FDA face tot ce este mai bun in situatiile in care exista opinii puternic sustinute, dar contradictorii, atunci cand primesc datele si explica cu adevarat deciziile”, a spus el. 1.179.139.229 „Este important ca FDA sa nu spuna:„ Iata decizia noastra, caderea microfonului ”.
El a adaugat: „Este mult mai bine pentru ei sa spuna:„ Iata cum am analizat datele, iata concluziile pe care le-am facut din date si iata de ce facem concluziile. ”
Isabel Kershner a contribuit la raportarea de la Ierusalim.
