Problema cardiaca mai frecventa dupa Covid-19 decat dupa vaccinare, studiul constata

Administrarea unei doze de vaccin Pfizer-BioNtech la o clinica mobila langa Moshav Dalton din nordul Israelului in februarie.Credit … Jalaa Marey / Agence France-Presse – Getty Images

Vaccinul Pfizer-BioNTech Covid-19 este asociat cu un risc crescut de miocardita, o inflamatie a muschiului inimii, confirma un mare studiu din Israel. Dar efectul secundar ramane rar, iar Covid-19 este mai probabil sa provoace miocardita decat vaccinul, au raportat oamenii de stiinta miercuri.

Cercetarea, care se bazeaza pe evidenta electronica a sanatatii a aproximativ doua milioane de persoane care au 16 ani sau mai mult, ofera o privire cuprinzatoare asupra incidentei lumii reale a diferitelor evenimente adverse, atat dupa vaccinare, cat si dupa infectia cu coronavirus.

Desi studiul nu a descompus riscurile miocarditei in functie de varsta sau de sex, varsta medie a persoanelor care au dezvoltat afectiunea dupa vaccinare a fost de 25, iar 19 din cele 21 de cazuri au fost la barbati, au raportat cercetatorii.

In plus fata de miocardita, vaccinul Pfizer a fost, de asemenea, asociat cu un risc crescut de ganglioni limfatici umflati, apendicita si zona zoster, desi toate cele trei efecte secundare au ramas mai putin frecvente in studiu. Infectia cu coronavirus nu a fost asociata cu aceste efecte secundare, dar a crescut sansele unor probleme cardiovasculare potential grave, inclusiv atacuri de cord si cheaguri de sange.

„Coronavirusul este foarte periculos si este foarte periculos pentru corpul uman din multe puncte de vedere”, a spus Ben Reis, un coautor al noului studiu si director al grupului de medicina predictiva la Programul de informatica pentru sanatatea computerizata a spitalului pentru copii din Boston.

El a adaugat: „Daca motivul pentru care cineva a ezitat pana acum sa primeasca vaccinul este teama de acest eveniment advers foarte rar si de obicei nu foarte grav numit miocardita, bine, acest studiu arata ca acelasi eveniment advers este de fapt asociat cu o un risc mai mare daca nu sunteti vaccinat si va infectati. ”

Datele au ajuns in mijlocul unei discutii intense intre autoritatile de reglementare federale despre riscurile miocarditei si pericarditei, care este inflamatia mucoasei din jurul inimii, la pacientii mai tineri atat ai vaccinurilor Pfizer-BioNTech, cat si ai vaccinurilor Moderna, preocupari care, probabil, au condus Food and Drug Administration pentru a negocia studii mai mari pediatrice cu producatorii de vaccinuri in aceasta vara, in speranta evaluarii adecvate a riscurilor inainte de o posibila autorizatie de urgenta pentru copiii mai mici. Companiile studiaza o doza mai mica la copii pentru a atenua o parte din risc.

In revizuirea vaccinului Pfizer-BioNTech, autoritatile de reglementare au acordat o atentie deosebita unei baze de date americane privind cererile de ingrijire a sanatatii, care a constatat ca riscul afectiunilor la baietii vaccinati in varsta de 16 si 17 ani ar putea ajunge la 1 din 5.000. Cazurile din baza de date nu au fost confirmate, a avertizat FDA intr-o analiza publicata saptamana aceasta, dar au fost considerate o estimare rezonabila a posibilului risc. Chiar si in cele mai grave cazuri de miocardita si pericardita post-vaccinare modelate de FDA, beneficiile vaccinarii au depasit in continuare riscurile, a spus analiza.

Studiul a fost unul dintre motivele pentru care FDA a spus saptamana aceasta ca, dupa acordarea vaccinului Pfizer-BioNTech, Pfizer va efectua studii privind riscurile de miocardita si pericardita la persoanele care au primit vaccinul, inclusiv rezultatele pe termen lung pentru cei care se imbolnavesc dupa vaccinare.

Campania de vaccinare a Israelului, care se baza pe vaccinul Pfizer, a inceput rapid; pana la 24 mai, aproape cinci milioane de persoane, sau aproximativ 55% din populatia natiunii, primisera ambele doze de vaccin.

Noul studiu, care a fost publicat in New England Journal of Medicine, se bazeaza pe o analiza a inregistrarilor electronice de sanatate ale Clalit Health Services, cel mai mare HMO al natiunii.

Cercetatorii au adunat un grup de aproximativ 880.000 de persoane, cu varsta de 16 ani sau mai mult, care au fost vaccinate pana pe 24 mai. Pentru a crea un grup de control, au asortat fiecare dintre acesti indivizi cu o persoana nevaccinata care era similara din punct de vedere medical si demografic.

„Va puteti gandi la ei ca la pseudo-gemeni”, a spus dr. Ran Balicer, ofiter sef inovatie pentru Clalit Health Services si autorul principal al noului studiu.

Apoi, cercetatorii au calculat incidenta a 25 de evenimente adverse potentiale diferite in fiecare grup. Intr-o a doua runda de analiza, acestia au calculat incidenta acelorasi efecte secundare potentiale la un grup de 170.000 de persoane care au testat pozitiv pentru coronavirus si la un grup similar de controale neinfectate.

Au descoperit ca, desi miocardita a ramas rara, aceasta a fost mai frecventa in grupul vaccinat decat in ​​cel nevaccinat. Cercetatorii au descoperit ca au existat 2,7 cazuri suplimentare de miocardita pentru fiecare 100.000 de persoane din grupul vaccinat.

Dar riscurile au fost si mai mari in randul celor care au contractat virusul. Au existat inca 11 cazuri de afectiune pentru fiecare 100.000 de persoane care au fost infectate cu coronavirus, in comparatie cu cele care nu au avut.

Studiul ofera un context critic pentru a intelege riscurile si beneficiile vaccinarii, a spus dr. Brian Feingold, expert in inflamatia inimii la copii la Spitalul de Copii UPMC din Pittsburgh, care a spus ca apeleaza de la parinti preocupati de riscul miocarditei.

„Si nimeni nu sufla asta, dar cred ca trebuie doar sa te uiti la asta in context”, a spus el. „Aceste riscuri legate de Covid sunt mai mari decat riscurile legate de vaccin.”

Pe langa miocardita, infectia cu coronavirus a fost asociata si cu un risc crescut de atacuri de cord, batai neregulate ale inimii, cheaguri de sange in plamani sau picioare, leziuni la rinichi si sangerari in interiorul craniului. Pentru fiecare 100.000 de infectii, au existat 25 de atacuri de cord suplimentare si 62 de cazuri de cheaguri de sange in plamani, de exemplu.

„Cand incercati sa va luati decizia daca trebuie sau nu sa luati vaccinul, unul dintre lucrurile de intrebat nu este doar care sunt potentialele evenimente adverse asociate cu administrarea vaccinului, ci si ce risca cand ma gandesc la Covid -19 ca alta optiune ”, a spus dr. Balicer.

Desi studiul este linistitor, este important sa continuam sa colectam date cu privire la riscurile miocarditei la barbatii tineri, in special, au spus oamenii de stiinta.

Dar suntem in acest moment fierbinte, a spus dr. Sean O’Leary, un expert in boli infectioase pediatrice la Universitatea din Colorado Anschutz Medical Campus. „Aceasta este ceea ce avem, iar beneficiile par sa depaseasca in mod constant riscurile.”

Intr-un studiu recent, care nu a fost inca publicat intr-un jurnal evaluat de colegi, cercetatorii au calculat ca baietii cu varste cuprinse intre 12 si 17 ani aveau sase ori mai multe sanse de a dezvolta miocardita dupa infectia cu virusul decat dupa ce primeau unul dintre ARNm. rqwork.de vaccinuri.