Noua dezvoltare Zolgensma: asigurarile de sanatate nu vor sa plateasca

Se spune ca medicamentul Zolgensma ii ajuta pe copiii cu tulburari musculare rare si severe. A fost aprobat din iulie. Dar unele asigurari de sanatate nu platesc mijloacele extrem de scumpe.

Valeria Kladere are un an si are o afectiune rara, dar grava, numita atrofie musculara a coloanei vertebrale. Un defect genetic face ca muschii sa scada incet din ziua nasterii . Daca nu este tratata, boala duce de obicei la moarte in copilarie.

In iulie a acestui an, a fost aprobat un medicament in Europa care l-a facut celebru: ca fiind cel mai scump medicament din lume. Compania farmaceutica elvetiana Novartis cere mai mult de doua milioane de euro pentru o seringa de unica folosinta. Inainte de aprobare, au existat rapoarte repetate din partea parintilor preocupati care au organizat campanii de strangere de fonduri pentru a obtine drogul. Dar de cand a fost aprobat, companiile de asigurari de sanatate din Germania au platit de obicei medicamentul, cu conditia ca acesta sa fie utilizat de medici specializati in centrele neuropediatrice.

Medicul curant recomanda Zolgensma

Familia Kladere a fost, de asemenea, usurata ca a fost admisa cu doua zile inainte de prima zi de nastere a Valeriei. Fata din Furstenau din Saxonia Inferioara este tratata la Spitalul Universitar din Munster, unde primeste un medicament diferit, mai vechi, la fiecare cateva luni.

In ciuda acestei terapii cu remediu Spinraza, se recunoaste ca Valeria ramane cu mult in urma in dezvoltarea ei in comparatie cu copiii de aceeasi varsta. Are 15 luni, dar nu suporta nici sa se tarasca. Dupa o scurta perioada de timp in sezut, ea se prabuseste si isi pune capul in genunchi, relateaza parintii.

Medicul senior Oliver Schwartz de la Spitalul Universitar din Munster spune: „Cred ca Zolgensma are sens cu Valeria, cu siguranta ar beneficia de ea”. Dar compania de asigurari de sanatate DAK, cu care familia este asigurata, refuza terapia. La cerere, purtatorul de cuvant al companiei de asigurari de sanatate raporteaza: „DAK-Gesundheit este de parere ca terapia inceputa cu Spinraza este suficienta si eficienta. O studii superioare nu au dovedit superioritatea unui tratament cu Zolgensma”.

Pentru presedintele comisiei pentru medicamente din profesia medicala germana, Wolf Dieter Ludwig, aceasta afirmatie este „de neinteles”. Desigur, superioritatea nu a fost dovedita, dar cu medicamentele noi pentru bolile rare este de asemenea obisnuit sa fie nevoie de ceva timp pentru a avea cunostinte fiabile despre beneficiul real. Dar daca specialistii in tratament din clinica universitara vor vorbi in favoarea terapiei, probabil ca ar sti mai bine decat compania de asigurari de sanatate, spune Ludwig.

Admis pe baza mini-studiilor

Zolgensma a fost aprobat atat in ​​SUA, cat si in Europa, pe baza a doua mini-studii: o serie de teste a inclus 22 de copii, alte douasprezece copii. Comitetul mixt federal (GBA), format din oficiali de asigurari de sanatate si medic, este responsabil de evaluarea noilor medicamente in Germania. perspektivaan.ru Dar pentru medicamentele impotriva bolilor rare – asa-numitele medicamente orfane – este stipulat legal ca un beneficiu suplimentar este disponibil automat pentru pacienti.

• minecraft skins
• gamedesire
• pi
• matrimoniale
• youtube
• te cunosc de undeva
• filme la tv azi
• universitatea craiova
• www.bcr.ro
• lenjerii de pat
• ww
• java
• stiri ultima ora
• hattrick
• escorte suceava
• speedtest rds
• ekopiro
• office
• daftsex
• tabla inmultirii

GBA este permis apoi sa estimeze amploarea acestui beneficiu suplimentar numai pe baza studiilor pe care producatorul farmaceutic le-a prezentat pentru aprobare.

In cazul Zolgensma, GBA a concluzionat in octombrie ca majoritatea copiilor din studiile esentiale au fost lasati sa stea liber timp de 30 de secunde dupa ce au primit medicamentul. Aproape 90% au putut apoi sa-si ridice capul fara sprijin.

Compania farmaceutica Novartis a declarat GBA ca in Germania intre 45 si 65 de copii sunt eligibili pentru terapia Zolgensma in fiecare an; un numar pe care Institutul pentru calitate si eficienta in ingrijirea sanatatii (IQWiG) il considera „subestimat” intr-o declaratie actuala. IQWiG a stabilit costurile terapiei pe copil la 2.256.241,75 euro in primul an.

Wolf Dieter Ludwig de la Comisia pentru medicamente este prudent in evaluarea Zolgensma, deoarece baza de date a fost pana acum prea subtire. “Dar personal cred ca aceasta pregatire se va stabili pe termen mediu.”

Terapia este prea tarziu pentru Valeria?

Parintii lui Valeria se tem acum ca terapia potential salvatoare ar putea veni prea tarziu pentru fiica lor. Deoarece preparatul trebuie utilizat numai pana la varsta de doi ani, iar copiii nu trebuie sa aiba greutatea mai mare de 13,5 kilograme. Deoarece nu sunt disponibile date pentru copiii mai mari sau mai grei, iar doza ar trebui apoi crescuta in asa fel incat efectele secundare sa devina prea riscante.

Pentru ca nu mai au timp, l-au angajat pe avocatul Johannes Kaiser. El a initiat o procedura urgenta impotriva deciziei companiei de asigurari de sanatate. Pe de o parte, exista „doar o scurta perioada de timp la inceputul vietii pentru terapia cu Zolgensma”, spune Kaiser. In plus, exista teama ca anumite celule nervoase vor fi distruse ireversibil in timp.

Avocatul este uimit de atitudinea negativa a asiguratorilor de sanatate, deoarece terapia cu preparatul obisnuit Spinraza trebuie continuata permanent si, prin urmare, provoaca costuri continue, in timp ce Zolgensma trebuie administrat o singura data. „In acest caz, puteti argumenta doar cu principiul rentabilitatii”, spune Kaiser, „daca faceti pariul cinic ca copilul nu va trebui sa traiasca atat de mult”. Nu exista dovezi in acest caz in cazul specific.

Atitudine neconcordanta a companiilor de asigurari de sanatate

In prezent, majoritatea asiguratorilor de sanatate platesc pentru terapie, dar cativa nu sunt, spune Kaiser. Pentru parintii si medicii afectati, este dificil de inteles ca companiile de asigurari de sanatate au tratat cererile pentru terapia Zolgensma atat de diferit.

Nu numai parintii, ci si medicii curatori nu inteleg ca o companie de asigurari de sanatate decide astfel si cealalta. Medicul principal Schwartz de la Spitalul Universitar din Munster, de exemplu, raporteaza ca un alt fond a avut nevoie doar de cateva zile pentru a-si da aprobarea, in timp ce disputa cu DAK se prelungeste de luni de zile. Expertul in droguri Ludwig este, de asemenea, surprins de faptul ca asigurarile legale de sanatate din Germania nu sunt in masura sa procedeze uniform atunci cand vine vorba de intrebarea daca copiii afectati ar trebui sa aiba Zolgensma.

Insusi DAK raspunde la intrebarea de ce este una dintre putinele companii de asigurari de sanatate din Germania care refuza sa utilizeze produsul in scris pentru copii: „DAK-Gesundheit decide fiecare cerere individual si in functie de criterii individuale Daca tratamentul cu Spinraza esueaza, se recomanda administrarea Zolgensma. petlife.best “