Stop de import pentru medicamentul controversat Cytotec

Dupa rapoarte de efecte secundare grave in timpul inducerii travaliului cu Cytotec, autoritatile si importatorii trag cordonul de rupere. Medicamentul nu mai trebuie vandut in Germania.

Medicamentul Cytotec nu va mai fi vandut in Germania in viitor. Acest lucru a fost anuntat de companiile de import. „Dupa o analiza aprofundata si o decizie in acord cu autoritatea de aprobare”, a scris Kohlpharma la cererea Bavarian Broadcasting Corporation si „BuzzFeed News Germany”, aprobarea Cytotec a fost „complet” renuntata.

Nici compania EurimPharm Arzneimittel nu va mai vinde Cytotec in Germania. A fost urmata „controversata discutie de anul trecut despre avantajele si dezavantajele Cytotec in„ utilizarea in afara etichetei ””.

Raportarea efectelor secundare grave

In februarie anul trecut, in camerele din districtul german a izbucnit o dezbatere aprinsa despre cum sa te descurci cu Cytotec. Medicii folosesc medicamentul pentru a induce travaliu artificial. Ca parte a libertatii terapiei, acest lucru este permis in asa-numita „utilizare fara eticheta”, desi Cytotec nu a fost niciodata aprobat pentru medicina obstetrica.

BR Recherche , raporteaza Munchen si „Suddeutsche Zeitung”, precum si mai tarziu „BuzzFeed News Deutschland” au raportat cazuri in care femeile au suferit o „furtuna de contractii” dupa ce li s-a administrat Cytotec. In cazuri individuale, femeilor li s-a rupt uterul, copiii s-au nascut cu o lipsa de oxigen – cu leziuni cerebrale permanente, care, potrivit rapoartelor privind efectele secundare si rapoartele expertilor, sunt legate de Cytotec. Potrivit expertilor, principala problema nu este medicamentul in sine, ci mai degraba modul in care este utilizat – cum ar fi dozele inexacte sau excesive si monitorizarea insuficienta a mamei si a copilului.

Spahn a planificat sa retraga aprobarea inca din 2020

Ministrul federal al sanatatii, Jens Spahn, a intervenit deja personal in aceasta chestiune dupa raportarea din februarie 2020 anul trecut. Acest lucru este demonstrat de un e-mail intern primit de BR Recherche si „BuzzFeed News”.

Conform documentului, Spahn planificase deja revocarea licentei de import pentru Cytotec la acel moment. Abia acum companiile importatoare si Institutul federal responsabil pentru droguri si dispozitive medicale (BfArM) au ajuns la un acord.

Autoritatea doreste „incetarea rapida a introducerii pe piata”

BfArM a contactat din nou importatorii la mijlocul lunii martie. Scopul a fost „a lucra la o incetare rapida a comercializarii medicamentului”, a declarat autoritatea la cerere. Companiile au fost informate cu privire la o eventuala revocare a licentei de import.

Contextul, potrivit autoritatii, este riscul asociat cu Cytotec de „daune grave sanatatii femeilor insarcinate si a copiilor nenascuti din cauza utilizarii necorespunzatoare”. tealv.ru

• champions
• anne hathaway
• lady gaga
• background
• loto polonia
• jpg to pdf
• anvelope
• ebay uk
• new yorker
• otpdirekt
• gets bet
• frt
• cuptor electric
• google slides
• youtube videos
• horoszkop
• grecia
• my upc
• playok
• diana sosoaca

Potrivit cercetarilor efectuate de BR si „BuzzFeed News”, autoritatea de monitorizare BfArM a primit acum sapte decese raportate in legatura cu Cytotec.

Peste 400 de rapoarte de tranzactii suspecte

Dupa raportare, rapoartele privind tranzactiile suspecte au crescut. In total, au existat acum peste 400 de rapoarte din partea femeilor si a personalului medical despre complicatiile asociate medicamentului. Potrivit BfArM, cauzalitatea nu a fost dovedita in cazuri individuale.

Numarul cazurilor suspectate raportate anul trecut a dus la asa-numita Rote-Hand-Brief, o scrisoare de informare a autoritatii catre medici. BfArM avertizeaza impotriva divizarii tabletei. De asemenea, afirma ca nu exista date suficiente pentru a evalua raportul risc-beneficiu al Cytotec pentru inducerea travaliului. Exista alternative aprobate, testate.

Societatea specializata apara ingredientul activ

In controversa privind tratarea cu Cytotec, Societatea Germana pentru Ginecologie si Obstetrica (DGGG) a subliniat cat de eficient si sigur este ingredientul activ din tableta. Misoprostolul a fost bine cercetat in peste 80 de studii controlate randomizate.

La cerere, societatea specializata nu a comentat cu privire la interdictia actuala de import. Conform sondajelor, aproximativ jumatate din clinicile germane folosesc Cytotec pentru a induce travaliul. Daca medicii doresc sa continue sa utilizeze medicamentul, mai exista o singura optiune, conform BfArM: importuri individuale pe baza prescriptiei medicului.

Reteaua femeilor lauda abordarea

„Faptul ca robinetul este oprit este o abordare buna – ingenioasa si grozava”, a spus o purtatoare de cuvant a „Cytotec-Stories”, o retea de femei care a fost fondata anul trecut in cursul raportarii.

„Cytotec Stories” apartine acum a peste 80 de familii care se simt afectate de utilizarea Cytotec. Multi isi litiga maternitatea. “Este de fapt un scandal ca s-a intamplat abia acum”, a spus purtatorul de cuvant. – Dar cel putin se intampla.

• ventasdiversas.com